Kada ortopedski hirurzi popravljaju mjesta prijeloma čeličnim pločama od legure titana i kada srčani stentovi podupiru krvne žile žicama od legure titana, ovi "metalni partneri" postali su ključni igrači u očuvanju zdravlja. Medicinske legure titanijuma kao što su GR23, Ti-6Al-4V ELI, itd. mogu bezbedno da služe u ljudskom telu decenijama, uglavnom zbog strogih "medicinskih pragova" koje moraju da prevaziđu.
Biokompatibilnost je prva linija života i smrti. Za razliku od običnih industrijskih legura titanijuma, medicinski materijali moraju proći "test kompatibilnosti s ljudima" standarda ISO 10993 serije - testiranje citotoksičnosti kako bi se osiguralo da neće oštetiti ljudske stanice, testiranje alergenosti kako bi se spriječile alergijske reakcije i procjena genetske toksičnosti kako bi se isključili dugoročni-rizici kancerogenosti. Ti-6Al-4V ELI, "specijalna medicinska oprema", dodatno će smanjiti taloženje elemenata aluminijuma i vanadijuma kako bi se izbjegla upala tkiva uzrokovana dugotrajnom implantacijom.
Precizno poklapanje mehaničkih svojstava je jednako ključno. Sljedeći ASTM F136 indikatori za Ti-6Al-4V ELI su strogi: vlačna čvrstoća mora biti veća od 860MPa, izduženje ne smije biti manje od 10% i mora imati tvrdoću koja može podržati kost i može se malo deformirati pri ljudskom pokretu. GR23 (Ti-6Al-7Nb) je u skladu sa ASTM F1472 standardom koji zamjenjuje dio vanadijuma niobijem kako bi se povećala otpornost na zamor i ispunili životni zahtjevi komponenti koje nose opterećenje kao što su zglobovi kuka i koljena.
Kontrola nečistoća se može nazvati 'prigovaranjem'. Sadržaj štetnih elemenata (olovo, živa, kadmijum) u medicinskim legurama titanijuma treba kontrolisati ispod 0,001%, što je mnogo strože od industrijskih standarda. Prilikom proizvodnje potrebno je smanjiti nečistoće plina kroz vakuumsko topljenje kako bi se osiguralo da legure titana ne ispuštaju štetne tvari uslijed korozije u tekućinama ljudskog tijela. Ovo je također obavezan zahtjev ISO 13485 sistema upravljanja medicinskim kvalitetom.
Svaka serija medicinske legure titanijuma dolazi sa "ličnom kartom" -, kompletnim izvještajem o materijalu, podacima o ispitivanju biološke sigurnosti i kodom sljedivosti, koji se može pratiti od svakog koraka topljenja titanijumskih ingota do obrade gotovog proizvoda. Proizvodi koji se izvoze na europsko i američko tržište također moraju proći FDA ili CE certifikat kako bi se osigurala usklađenost s lokalnim medicinskim propisima.
Ovi standardi skriveni u metalu pretvaraju legure titanijuma iz industrijskih materijala u "ljudski prijateljske partnere". Od ultra-fine titanijumske žice minimalno invazivnih instrumenata do stenta od legure titanijuma za veštačke zglobove, upravo ovi strogi zahtevi čine tehnologiju zaista silom koja čuva život.
Zatražite ponudu
Email:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
